Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - entecavirmonohydrat - hepatit b - antivirala medel för systemisk användning - entecavir mylan is indicated for the treatment of chronic hepatitis b virus (hbv) infection in adults with:compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (alt) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis. dekompenserad leversjukdom. för både kompenserad och dekompenserad leversjukdom, denna indikation baseras på data från kliniska prövningar i nukleosid naiva patienter med hbeag-positiv och hbeag-negativ hepatit b-infektion. med avseende på patienter med lamivudin-refraktär hepatit b. entekavir mylan är också indicerat för behandling av kronisk hbv-infektion i nukleosid naiv pediatriska patienter från 2 till.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - febuxostat - hyperuricemia; arthritis, gouty; gout - antigout preparat - febuxostat mylan är indicerat för förebyggande och behandling av hyperurikemi hos vuxna patienter som genomgår kemoterapi för hematologiska maligniteter vid mellanliggande risk för tumor lysis syndrom (tls). febuxostat mylan är indicerat för behandling av kronisk hyperurikemi i förhållanden där urat nedfall har redan skett (inklusive en historia, eller förekomst av, tophus och/eller gouty artrit). febuxostat mylan är indicerat hos vuxna.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - fulvestrant - bröst-neoplasmer - endokrin terapi - fulvestrant är indicerat för behandling av östrogenreceptorpositiv lokalt avancerad eller metastaserande bröstcancer hos postmenopausala kvinnor som tidigare inte behandlats med endokrin terapi, orwith sjukdom återfall på eller efter adjuvant anti-östrogen behandling eller sjukdom på antiöstrogen behandling.

Sverige - svenska - Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

mylan ab - abakavirsulfat; lamivudin - filmdragerad tablett - 600 mg/300 mg - lamivudin 300 mg aktiv substans; abakavirsulfat 702,78 mg aktiv substans

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - prasugrel besilate - myocardial infarction; acute coronary syndrome; angina, unstable - antitrombotiska medel - prasugrel mylan, co ges tillsammans med acetylsalicylsyra (asa), är indicerat för prevention av atherothrombotic händelser hos vuxna patienter med akuta koronara syndrom (i. instabil angina, icke-st-segment höjningsinfarkt [ua/nstemi] eller st-segmentet höjningsinfarkt [stemi]) som genomgår primär eller fördröjd perkutan koronar intervention (pci).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - dimetylfumarat - multipel skleros, skovvis förlöpande - immunsuppressiva - dimethyl fumarate mylan is indicated for the treatment of adult patients with relapsing remitting multiple sclerosis.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan ireland limited - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiska medel - azacitidine mylan is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29% marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30% blasts and multi lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with > 30% marrow blasts according to the who classification.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin mylan är indicerat för behandling av kronisk hepatit c och får endast användas som en del av en kombinationsbehandling med interferon alfa-2b (vuxna, barn (tre år och äldre) och ungdomar). ribavirin monoterapi får inte användas. det finns ingen säkerhets- eller effektinformation om användningen av ribavirin med andra former av interferon (dvs.. inte alfa-2b). se också till att interferon alfa-2b i sammanfattningen av produktens egenskaper (produktresumé) för förskrivning information särskilt till denna produkt. naiva patientsadult patientsribavirin mylan är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, med förhöjda alaninaminotransferas (alt), som är positiva för serum hepatit c-virus (hcv) - rna. barn och adolescentsribavirin mylan anges, i en kombination av behandling med interferon alfa-2b, för behandling av barn och ungdomar, som är tre år och äldre, som har alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna i serum. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning. reversibiliteten av tillväxthämning är osäker. beslutet om behandling bör göras från fall till fall (se avsnitt 4. tidigare behandling-fel patientsadult patientsribavirin mylan är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som tidigare har svarat (med en normalisering av alt i slutet av behandlingen) för att interferon alfa monoterapi, men har därefter fallit tillbaka.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - anagrelide hydroklorid - trombocytemi, essentiell - antineoplastiska medel - anagrelide är indicerat för minskning av förhöjda trombocyter räknas in vid risk för väsentliga thrombocythaemia (et) patienter som är intoleranta mot sina nuvarande behandling eller vars förhöjda trombocyter räknas inte reduceras till en godtagbar nivå genom att deras nuvarande terapi. an at-risk patientan at-risk essential thrombocythaemia patient is defined by one or more of the following features:>60 years of age ora platelet count >1,000 x 10⁹/l ora history of thrombo-haemorrhagic events.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ambrisentan - hypertoni, lungformig - antihypertensiva medel, - ambrisentan mylan är indicerat för behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) hos vuxna patienter som av funktionella class (fc) ii-iii, inklusive användning i kombination behandling. effekt har visats vid idiopatisk pah (ipah) och pah associerad med bindvävssjukdom. ambrisentan mylan är indicerat för behandling av pulmonell arteriell hypertension (pah) hos vuxna patienter som av funktionella class (fc) ii-iii, inklusive användning i kombination behandling. effekt har visats vid idiopatisk pah (ipah) och pah associerad med bindvävssjukdom.